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醫療器械唯一標識（Unique Device Identification，縮寫UDI）由產品標識（DI）和生產標識（PI）組成，不但是醫療器械的身份標識，也是醫療機械的「國際語言」。

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作為國際通行作法，歐美各國均積極推動UDI系統，所有延續生命、維持生命的植入式醫療器材都必須帶有 UDI 標籤，UDI提供快速系統整合及問題解決方案，助於降低醫療風險，提高更優質的醫療服務，保障患者安全，現已成為醫療器材業者極需正視的國際趨勢。